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醫療器械中環氧乙烷殘留分析色譜儀

簡要描述:我司采用GC3900頂空氣相(xiang)色譜法(fa)(fa)測(ce)定環氧(yang)乙(yi)烷(wan)殘留具(ju)有檢(jian)測(ce)效率快,分(fen)析(xi)周期短(duan),操作(zuo)簡單,準確度高等特點,該方法(fa)(fa)符合醫(yi)(yi)用輸(shu)液、輸(shu)血、注射器具(ju)檢(jian)驗(yan)方法(fa)(fa) 第1部分(fen):化學(xue)分(fen)析(xi)方法(fa)(fa) 醫(yi)(yi)療器械(xie)生物學(xue)評價 第7部分(fen):環氧(yang)乙(yi)烷(wan)滅菌殘留量(2)

產品型號: GC3900

所屬分類:一次性口罩環(huan)氧(yang)乙烷色譜

更新時間:2020-06-28

訪問次數:4021

詳細說明:

品牌瑞能儀器儀器種類實驗室
產地類別國產價格區間3萬-5萬
適用行業醫學檢驗專用應用領域醫療衛生,環保,化工

1、環(huan)氧乙烷(EO)滅菌劑簡介

環氧(yang)乙烷是(shi)繼甲(jia)醛(quan)之后(hou)出現的(de)第2代化學消毒(du)劑(ji),至今仍為冷消毒(du)劑(ji)之一,也(ye)是(shi)目前四大低(di)溫滅菌技(ji)術(低(di)溫等離子體(ti)、低(di)溫甲(jia)醛(quan)蒸汽(qi)、環氧(yang)乙烷、戊(wu)二醛)重(zhong)要(yao)的(de)一(yi)員。EO是一(yi)種簡單的(de)環氧(yang)化合物,為非特異(yi)性烷基(ji)化合物,分子(zi)式為C2H4O,結(jie)構式為:-CH2-CH2-O-,分子(zi)量為44.05。

環(huan)氧乙烷EO)滅菌劑有殺菌(jun)作用,對金(jin)屬不腐(fu)蝕,無殘留氣味(wei),可殺滅細菌(及其(qi)內(nei)孢子)、霉菌真菌,因此可用于(yu)消(xiao)毒一些不(bu)能耐受高(gao)溫消(xiao)毒的物品(pin)以及材料的氣體(ti)殺菌(jun)劑(ji)

2、環氧乙(yi)烷滅菌劑(EO)應用范圍

環氧乙烷也被(bei)用于消毒醫療用品諸(zhu)如手(shou)套(tao)、注射器、繃帶、縫線及(ji)手術器具

標準要求對生產(chan)過程中環(huan)氧乙烷(EO滅菌劑殘留量進(jin)行檢測,環氧乙烷殘留(liu)量:經環氧乙(yi)烷滅菌(jun),其環氧乙(yi)烷殘留(liu)量應(ying)小于10μg/g。

3、分析儀(yi)器及配(pei)套設備(bei)
氣相色(se)譜(pu)儀:GC3900(FID)型 氫焰檢(jian)測(ce)器(FID)。
頂空(kong)進樣器(qi)(qi):全(quan)自動頂空(kong)進樣器(qi)(qi)  
色譜(pu)工作(zuo)站(zhan):JX-3010 雙通道(dao)
氫氣發生器:RNH-300
氣(qi)發(fa)生器:RNA-3000

氣體凈化器:RNJ-2000

高(gao)純氮(dan)氣(qi)(含減壓(ya)器)40L (氮(dan)氣(qi)發生器可選(xuan)RNN-300)

電腦(品(pin)牌(pai))

激光打印機(品牌)

氣相色(se)譜儀附件一(yi)批

頂空瓶一包

、標準品制作方法
醫療器械滅菌(jun)檢(jian)測環氧乙烷殘留量;頂空氣相法標(biao)準(zhun)品;應標(biao)準(zhun)要求;需要6個梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);;您(nin)可以直(zhi)接選(xuan)取10mg/L的(de)即10ppm的(de)濃度作(zuo)為(wei)母(mu)液(ye),進行(xing)梯度稀(xi)釋,稀(xi)釋用純水(純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等(deng));
、色(se)譜與頂空操作條件
醫療器械(xie)中環氧(yang)乙烷(EO)殘留(liu)
儀(yi)器型號:GC3900
色(se)譜柱:EO殘留(liu)分析(xi)柱      使用溫度(du):200 ℃                  
規格:30m*0.32m               標準物濃度:0.107mg/ml    樣品溫(wen)度:110℃
色譜柱(zhu)評價條件:              檢 測 器:FID       定(ding)量方法(fa):外標法(fa)
柱(zhu)    溫(wen):120℃     進樣(yang)I:180 ℃
頂空(kong)條(tiao)件: 加壓壓力(li):0.16MPa  載氣(qi)壓力(li):0.05Mpa
樣品瓶(ping) 80℃
閥     100℃
管線   80℃

 



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